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介入导丝(商品名:Cruiser) Coronary and peripheral artery Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771713号
注册证编号
瑞士 百多力股份有限公司 BIOTRONIK AG
注册人住所
瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号8180 Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
生产地址
瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180 Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
介入导丝(商品名:Cruiser) Coronary and peripheral artery Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Cruiser介入导丝的直径为0.014“/0.36毫米,长度为190厘米,并可用Galeo EW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层,远端涂覆疏水涂层。近端的不锈钢绕丝在X光下是不显影的,末端的铂金绕丝在X光下具有可见性。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Cruiser介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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