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脊柱内固定系统(商品名：TENOR) TENOR Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3461265号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA

生产地址

1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

代理人名称

美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统(商品名：TENOR) TENOR Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为脊柱内固定系统，由各种形状和尺寸的棒、螺钉、螺栓、固定夹、接头、连接板、横向连接接头、垫片和螺帽组成。该产品由医用级钛合金制成。非无菌包装。一次性使用。

适用范围

脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统，用于形成固定的脊柱融合，辅助后路脊柱的较正和稳定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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