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股骨柄系统(商品名:Synergy) Synergy Porous Coating Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461676号
注册证编号
美国 施乐辉公司骨科部门 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brook Road, Memphis, Tennessee 38116
生产地址
1450 Brook Road, Memphis, TN 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 penang, Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司smith & nephew medical (shanghai) limited
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄系统(商品名:Synergy) Synergy Porous Coating Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄组成,基体采用Ti6Al4V钛合金制成,表面珍珠涂层由非合金钛烧结而成。灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于以下患者:因创伤或非炎症关节病变(NIDJD),或骨关节炎,缺血性坏死,创伤性关节炎,骨垢滑脱,髋强直,骨盆骨折和初步或修复手术的患者,或髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者,也可用于炎症关节病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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