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脉搏碳氧血氧测量仪 Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2211638号

注册证编号

MASIMO CORPORATION

注册人住所

40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618

生产地址

40 Parker,Irvine,CA 92618

代理人名称

和信医药有限公司

代理人注册地址

产品名称

脉搏碳氧血氧测量仪 Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter

管理类别

型号规格

Radical 7

结构及组成

产品由主机和患者导联线、脉搏血氧饱和度传感器组成。血氧饱和度(SpO2)测量准确度：70 %～100 %，±2%；碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度：1 %～40 %，±3% ；高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度：1 %～15 %，±1%；脉率测量准确度：25次/分-240次/分，±3次/分。

适用范围

用于无创式测量动脉血氧饱和度和脉率。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.06.17

有效期至

2012.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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