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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑功能定量成像装置(商品名：脑功能定量成像装置) Optical Topography System
脑功能定量成像装置(商品名：脑功能定量成像装置) Optical Topography System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211190号
注册证编号
株式会社日立医疗器械
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑功能定量成像装置(商品名：脑功能定量成像装置) Optical Topography System
管理类别
2
型号规格
ETG-4000
结构及组成
主要由光Topo测量设备机体(光信号收发部、数据处理部、显示部)、探头设置部(探头、光缆)、彩色喷墨打印机、附属品(发卡、检查人体模型、使用说明书、其它)组成。原理、用途：观察到大脑在各个功能领域血液量的时间变化。主要特征参数：同时测量点数最大为52点，属1M激光设备。
适用范围
通过多点测量显示大脑皮质的血液中的氧化，还原血红蛋白浓度的变化。把脑代谢及循环状态画像化，提供诊断情报。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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