X射线摄影系统 Universal X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3311601号
注册人住所
47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
生产地址
47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
产品名称
X射线摄影系统 Universal X-ray system
型号规格
STATIF STU、STATIF STUM
结构及组成
产品由高压发生装置(65KW,触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)