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髋关节假体系统(商品名:MS-30) Hip Stems System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462216号
注册证编号
瑞士 捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
生产地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体系统(商品名:MS-30) Hip Stems System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成,近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成;髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合,作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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