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膝关节手术工具(商品名:Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1102057号(更)
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节手术工具(商品名:Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation
管理类别
1
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成,其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由"Biomet Orthopedics,Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102057号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102057号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.11
变更情况
2010.03.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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