脊柱减压系统 Spinal Decompression System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2262052号(更)
注册证编号
Axiom Worldwide Inc
注册人住所
美国弗罗里达州坦帕科珀勒特湖大道9423号，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA
生产地址
美国弗罗里达州坦帕科珀勒特湖大道9423号，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA
产品名称
脊柱减压系统 Spinal Decompression System
结构及组成
长：2.92米；宽：0.82米；高:2.17米；净重：385.55公斤；毛重:589.68公斤。该产品有下列组成部分：1.塔式装置 2.脊柱减压系统的床体和支座 3.床体坐垫头枕上身支撑系统手臂支架 膝垫 1.立体声耳机。
适用范围
腰椎间盘突出和膨出引起疼痛超过4周的患者，后路手术失败后疼痛复发超过6周的患者，椎间盘退变引起持续疼痛治疗4周无效的患者，可接受为期4周治疗的患者，满18岁的患者，适用本产品进行脊柱减压的治疗。
备注
代理人由“北京太阳博远医疗科技有限公司”变更为“北京英科智信科技有限公司”；售后服务机构由“北京太阳博远医疗科技有限公司”变更为“北京英科智信科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2262052号"变更为"国食药监械(进)字2008第2262052号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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