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人工晶体(商品名：Suncoast PMMA人工晶体) The intraocular lens

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3221669号

注册证编号

Eyekon Medical, Inc.

注册人住所

2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763

生产地址

2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763

代理人名称

苏州工业园区欧瑞科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体(商品名：Suncoast PMMA人工晶体) The intraocular lens

管理类别

型号规格

C-55-UVB、ZY65B-2UV。

结构及组成

该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10％，截至波长(透过率10％处)≥365nm,在420nm～1100nm的平均透过率不小于85％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.06.21

有效期至

2012.06.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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