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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >融合器(商品名：Solis AS Peek融合器) Spacer Implants
融合器(商品名：Solis AS Peek融合器) Spacer Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461516号(更)
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
融合器(商品名：Solis AS Peek融合器) Spacer Implants
管理类别
3
型号规格
详见附件中的《规格型号表》
结构及组成
该产品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有3根纯钽制的显影作用的小钉。非灭菌包装。
适用范围
适用于治疗退形性颈椎病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎矫正手术的椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461516号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461516号(更)"；原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
变更情况
2009.10.26变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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