眼科超声仪 Echograph
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3231515号
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
结构及组成
该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能:测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种,手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm;探头频率11MHz±2MHz;眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm;眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm;具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的选择。10MHz B超探头:探头频率10MHz±2 MHz,探测深度≥50mm,盲区≤2mm;20MHz B超短焦距探头:探头频率20MHz±4 MHz,探测深度≥10mm,盲区≤4mm;20MHz B超长焦距探头:探头频率:20MHz±4 MHz,探测深度≥20mm,盲区≤7mm。B超图像:冻结图像增益调节范围20dB~105dB,增益调节范围20dB ~105dB,时间增益调节范围(TGC)-30dB ~0dB,动态增益调节范围(DYN)30dB~90dB。
适用范围
本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像,并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)