肩关节系统(商品名：Bio-Modular) Shoulder System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461514号(更)
注册人住所
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
产品名称
肩关节系统(商品名：Bio-Modular) Shoulder System
结构及组成
该产品分为肱骨组件和肩盂组件：肱骨组件包括：肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉，其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成，肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成；肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉，其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成，内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成，肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
备注
售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”； 生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461514号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461514号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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