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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝(商品名:HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) Guide Wire
导引导丝(商品名:HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771510号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591-4628,USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
1002703 1002703-01 1002703-02
结构及组成
导引导丝由中心导丝、远端盘绕丝和近端盘绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成,末梢尖端涂Microglide疏水涂层,近端和中心导丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Abbott Vascular-VascularSolutions”变更为“Abbott Vascular”;代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3771510号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771510号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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