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镫骨成形术假体 Middle Ear Implant For Stapedioplasty

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3461509号

注册证编号

Heinz Kurz GmbH Medizintechnik

注册人住所

Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany

生产地址

Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany

代理人名称

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

镫骨成形术假体 Middle Ear Implant For Stapedioplasty

管理类别

型号规格

Titanium K-Piston；Clip-Piston aWengen；Clip-Piston MVP；Angular Piston。

结构及组成

该产品由医用纯钛材料制成。已经射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于植入中耳鼓室，以治疗镫骨不能移动的耳硬化症。

产品储存条件及有效期

备注

生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.06.04

有效期至

2012.06.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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