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封堵球囊导管系统 MTI Occlusion Balloon System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771474号
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
医伟司安咨询(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
封堵球囊导管系统 MTI Occlusion Balloon System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一个0.010``/0.254mm 的亲水性导丝组成的套装产品。其中球囊导管为单腔球囊导管,导管与球囊的材料为Chronoprene。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术,以进行选择性的阻止或控制血流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.02
有效期至
2012.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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