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可吸收带线骨锚钉系统 Absorbable Suture Anchor System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461473号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收带线骨锚钉系统 Absorbable Suture Anchor System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨锚(聚乳酸材料)、缝线(带不锈钢针或不带针)组成,缝线类型有三种:PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线;ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线;ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
微型骨锚:适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。 Bioknotless骨锚:适用于将软组织缝合到骨组织上 。 Panalok骨锚:适用于在肩,肘,踝,膝等关节术后长时间不能活动的软组织和骨的缝合。Spiralok骨锚:适用于肩袖修复 。 LOOPINE LOOP骨锚:与充分的术后固定相关的软组织与骨头的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.30
有效期至
2012.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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