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髋关节系统(商品名：PAVI ) HIP IMPLANTS

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3462214号

注册证编号

GROUPE LEPINE

注册人住所

44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE

生产地址

44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE

代理人名称

北京麦可林达医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节系统(商品名：PAVI ) HIP IMPLANTS

管理类别

型号规格

见附页。

结构及组成

该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层；股骨头材料为高氮不锈钢；髋臼材料为Ti6Al4V钛合金，且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层；双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围

适用于全髋及半髋关节置换术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.01

有效期至

2012.07.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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