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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 Aspartate aminotransferase
天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 Aspartate aminotransferase
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402208号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 Aspartate aminotransferase
管理类别
2
型号规格
R1:4x66 mL, R1a→4x66 mL ,R2:4x16mL; R1:6x250 mL, R1a→6x250 mL ,R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653 mL，4x283ml
结构及组成
【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L－天冬氨酸、NADH(发酵)、MDH、LDH、防腐剂。R2：α－酮戊二酸、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的天冬氨酸氨基转移酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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