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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法)商品名称/ Anti-TPO KIT (ELISA )
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401542号
注册证编号
Orgentec Diagnostika Gmbh
注册人住所
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
代理人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法)商品名称/ Anti-TPO KIT (ELISA )
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml),3.质控品(阴、阳性质控品各1瓶 1.5ml),4.标准品 (6瓶 1.5ml),5.样本稀释液(1瓶 20ml),6.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml),7.底物TMB溶液(1瓶 15ml),8.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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