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口腔X射线计算机体层摄影系统 Computed Tomography X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301411号(更)
注册证编号
VATECH Co.Ltd.
注册人住所
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线计算机体层摄影系统 Computed Tomography X-ray System
管理类别
3
型号规格
DCT
结构及组成
产品由X射线源组件,控制器,探测器,底座,支柱,齿科扫描旋转装置,图像处理及影像存储系统,椅子组成。性能:高对比度分辨率:可分辨0.38mm孔径;切片厚度范围0.1-1.0mm;X射线管(D-051/TOSHIBA,固定阳极,焦点0.4mm);管电压调节范围:50-90kV;X射线的管电流调节范围:2-10mA;加载时间24s。
适用范围
用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3301411号"变更为"国食药监械(进)字2008第3301411号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2009.07.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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