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带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex) WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461408号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex) WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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