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测瓣器 TRU-SIZE Obturators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1071407号
注册证编号
EDWARDS LIFESCIENCES LLC
注册人住所
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生产地址
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
测瓣器 TRU-SIZE Obturators
管理类别
1
型号规格
116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM
结构及组成
测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌,可重复使用。
适用范围
测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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