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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion) Bone Replacement Material
骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion) Bone Replacement Material
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461365号(更)
注册证编号
Olympus Terumo Biomaterials Corp.
注册人住所
东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
生产地址
东京都西多摩郡日之出町平井34-3；34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion) Bone Replacement Material
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料，气孔率为75%或60%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由"奥林巴斯BIOMATERIAL株式会社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."变更为"奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp."；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461365号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461365号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
变更情况
2008.08.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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