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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管 Atlas PTA
球囊扩张导管 Atlas PTA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771363号(更)
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281
生产地址
1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管 Atlas PTA
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
球囊扩张导管是一个经皮血管腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成，球囊的尺寸：直径为12-30毫米，长度为2-6厘米。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
球囊扩张导管推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于本身或人造动静脉透析瘘管中阻塞性损害的治疗。本导管不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771363号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771363号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
变更情况
2009.06.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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