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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器 APE×Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APE×Membrane Oxygenator
膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器 APE×Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APE×Membrane Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451362号
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
代理人名称
新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器 APE×Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APE×Membrane Oxygenator
管理类别
3
型号规格
50303
结构及组成
本产品由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。
适用范围
本产品主要用于成人心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度达6小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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