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全膝系统(商品名：Genesis II) Genesis II Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461471号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116, USA；Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全膝系统(商品名：Genesis II) Genesis II Total Knee System
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
股骨髁、股骨垫块和股骨楔由铸造钴铬钼合金材料制成。股骨固定销、胫骨托、胫骨楔和骨钉由锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，鳍状销由铸造Ti6Al4V钛合金材料制成，髌骨组件、股骨固定销组件和胫骨衬垫由超高分子聚乙烯制成。包装为灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.30
有效期至
2012.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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