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血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402203号

注册证编号

Bayer HealthCare LLC

注册人住所

430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA

生产地址

430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA

代理人名称

拜耳医药保健有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips

管理类别

型号规格

10次测试/碟； 50次测试/盒

结构及组成

试剂盒主要组成：10％ w/w葡萄糖氧化酶；68.5% w/w铁氰化钾；21.5% w/w无活性成分。产品有效期：保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于检测全血中葡萄糖含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.28

有效期至

2012.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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