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钬激光治疗机 Versa Pulse PowerSuite Holmium Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3242201号
注册证编号
以色列 Lumenis Limited公司
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钬激光治疗机 Versa Pulse PowerSuite Holmium Laser
管理类别
3
型号规格
20W, 60W, 100W
结构及组成
该产品由以下结构组成:由钬激光器,光纤传输系统(Slimline 550,Slimline1000,Slimline365,Duotome 550,Slimline200,Bareflat 200Holmium-sma),电源及控制系统,脚闸,安全及防护系统,冷却系统组成。单波长,光纤输出;激光波长2.1μm,;型号/终端输出能量/激光脉冲频率: 20W/(0.2-2.0J,2.0J时脉冲频率最多为10Hz)/ (5-20Hz,20Hz时激光能量最多为1.0J), 60W/ (0.2-3,5J,3.5J时脉冲频率最多为15Hz) / (5-40Hz, 40Hz时激光能量最多为1.5J), 100W /(0.2-3.5J, 3.5J时脉冲频率最多为20Hz) (5-50Hz,50Hz时激光能量最多为2.0J); 激光功率不稳定度+-10%;光纤芯径200,365,550,1000μm;脉冲宽度≤600μs
适用范围
临床用于对人体组织的切割,烧灼,汽化,凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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