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固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster) Webster Fixed Curve Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771264号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster) Webster Fixed Curve Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
固定弯电生理诊断导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料聚亚安酯和不锈钢编织层,手柄材料为乙缩醛共聚物。产品规格型号及描述见附页。
适用范围
适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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