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融合器(商品名：AFFINITY) AFFINITY Cage System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3461263号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

代理人名称

美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

融合器(商品名：AFFINITY) AFFINITY Cage System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间颈椎间盘疾病的前路颈部椎间融合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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