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一次性机械碎石篮 Single Use Mechanical Lithotriptor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221261号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性机械碎石篮 Single Use Mechanical Lithotriptor
管理类别
2
型号规格
BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q
结构及组成
本产品由机械碎石篮和MAJ-440型BML手柄构成。主要性能:BML-201Q型:最大外径为φ3.6mm,有效长度为1950mm,开口幅≥30mm,碎石力≥343N;BML-202Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥31mm,碎石力≥196N;BML-203Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥22mm,碎石力≥196N;BML-204Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥26mm,碎石力≥196N。其中机械碎石篮采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品的使用目的是,和内窥镜配合使用,插入胆管内破碎结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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