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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) Catheter for Intermittent Use
导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) Catheter for Intermittent Use
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2661259号(更)
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) Catheter for Intermittent Use
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
由聚氯乙烯(PVC)制成，表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层，起润滑作用。
适用范围
适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者，尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2661259号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661259号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
变更情况
2011.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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