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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路板状植入物(商品名：Reflex) Refle×Implants
颈前路板状植入物(商品名：Reflex) Refle×Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461227号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
颈前路板状植入物(商品名：Reflex) Refle×Implants
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由骨板、螺钉和锁环组成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造；螺钉及锁圈采用Ti6Al4V合金材料制造；螺钉表面经过阳极化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路的单皮质固定以加强颈椎融合的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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