胃造瘘置换球囊导管 Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2771226号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产地址
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
胃造瘘置换球囊导管 Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
型号规格
PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S.
结构及组成
胃造瘘置换球囊导管套装由球囊导管、接头(饲养管接头和球囊充盈接头)、皮肤固定器(皮肤垫和扭控锁)和10ml注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶，皮肤固定器材料为硅橡胶和塑料，导管上的标记为B-型墨，注射器材料为聚丙烯、天然橡胶。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道，置换胃造瘘导管。
备注
承产单位：威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated,
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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