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变温水箱 Sarns Temperature Control and Monitor System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2451223号
注册证编号
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A.
生产地址
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A.
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
变温水箱 Sarns Temperature Control and Monitor System
管理类别
2
型号规格
TCM II
结构及组成
该产品由主冰箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加热器、压缩机、热敏电阻和控制面板组成。主冰箱容量不小于34L;停跳液箱容量不小于4.5L;主出水口流量不小于21.0L/min;停跳液出水口流量不小于7.8L/min;温度显示范围:0~50℃;降温速率不低于1.0℃/min;升温速率不低于2.0℃/min。
适用范围
该产品临床适用于进行心脏直视手术时为体外循环回路中的血液热交换器和患者使用的电热毯提供温控水。另外还可以为停跳疗法提供冷却水。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Terumo Cardiovascular Systems Corporation,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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