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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极(商品名:Q-TRACE) Disposable ECG Electrodes
一次性使用心电电极(商品名:Q-TRACE) Disposable ECG Electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211329号(更)
注册证编号
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用心电电极(商品名:Q-TRACE) Disposable ECG Electrodes
管理类别
2
型号规格
31433538;30807732
结构及组成
产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538:尺寸(mm)23*25,衬垫颜色蓝色;30807732:尺寸(mm)22*31,衬垫颜色金黄色。
适用范围
用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者场所地址删除“Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP”,变更为“Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211329号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211329号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
变更情况
2010.06.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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