眼科半导体激光光凝器 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3241882号
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
产品名称
眼科半导体激光光凝器 Ophthalmic Photocoagulator
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关、电源线、遥控联锁连接器、810nm激光防护眼镜、钥匙及选配件(全视网膜光凝＜PRP＞适配器、经瞳孔热疗法＜TTT＞适配器、间接检眼镜适配器和手术显微镜适配器)组成；本产品还可配接一次性使用眼内探头(但此次注册不包括一次性使用眼内探头)。激光波长810nm±20nm，激光输出模式：单脉冲、重复脉冲，光斑直径预置值为150μm～4000μm可调，激光曝光时间：单脉冲模式下预置值为0.02～120s可调、重复脉冲模式下预置值为0.02～5.0s可调，重复脉冲模式下脉冲间隔预置值为0.10、0.20、0.30、0.50、0.70s可调，激光终端输出功率范围预置值为50mW～3W，所有预置值与实际值的误差应小于±20％。激光 终端输出功率不稳定度：≤±15％，终端输出功率复现性：应优于±10％。瞄准激光：波长650nm±20nm；输出功率：≤0.9mW。
适用范围
该产品临床用于青光眼、眼底病、老年黄斑变性的治疗中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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