不可吸收带线骨锚钉系统 Non-absorbable Suture Anchor System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461665号
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
产品名称
不可吸收带线骨锚钉系统 Non-absorbable Suture Anchor System
结构及组成
该产品由骨锚(材料采用镍－钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种：PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线；ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线；ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
微型骨锚：适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚： 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚：适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚：用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚：用于肩轴损伤修复。
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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