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人工心肺机(商品名:泰尔茂人工心肺机) Artificial Heart-Lung Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451664号
注册证编号
美国 泰尔茂心血管系统公司 Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所
6200 Jackson Road,Ann Arbor,MI 48103-9300,U.S.A.
生产地址
6200 Jackson Road,Ann Arbor,MI 48103-9300,U.S.A.
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
人工心肺机(商品名:泰尔茂人工心肺机) Artificial Heart-Lung Machine
管理类别
3
型号规格
system1
结构及组成
该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040<小泵>、801041<大泵>)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测),该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。
适用范围
该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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