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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3) PFC SigmaTC3 Knee System
人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3) PFC SigmaTC3 Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461663号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A； St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3) PFC SigmaTC3 Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨垫、垫块、股骨延长杆, 股骨杆螺栓, 胫骨延长杆, 胫骨柱等部件组成。股骨髁，垫块，螺栓的材料为铸造钴铬钼合金；股骨延长杆, 胫骨延长杆, 胫骨柱的材料为锻造Ti6Al4V钛合金,胫骨垫片的材料为超高分子量聚乙烯，垫片的加强螺栓材料为锻造Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨科膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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