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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771661号
注册证编号
Biosense Webster,Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA；Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成，一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金，管身材料PEBAX(r)树脂和32股不锈钢编织钢丝，手 柄材料聚亚安酯，拇指调扭材料Delrin(r)树脂。产品规格型号描述见附页。
适用范围
用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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