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抗菌手术薄膜(商品名:3M含碘抗菌手术薄膜) 3M Ioban 2 Antimicrobial Incise Drape
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3641630号
注册证编号
美国 3M医疗产品事业部 3M Health Care
注册人住所
601 22ND AVE. South Brookings, SD 57006
生产地址
S.A. De C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD. Juarez, Chihuahua, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, SD 57006
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗菌手术薄膜(商品名:3M含碘抗菌手术薄膜) 3M Ioban 2 Antimicrobial Incise Drape
管理类别
3
型号规格
6635, 6648, 6650, 6651, 6640EZ, 6640, 6648EZ, 6650EZ, 6651EZ, 6661EZ。
结构及组成
手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2%的碘纳离子。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装。
适用范围
该产品用于保护手术位置附近的皮肤,从而形成一个无菌手术区域,并对切口位置有一个持续的抗菌作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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