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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211627号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark
生产地址
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
管理类别
2
型号规格
TCM4,TCM40,TCM400。
结构及组成
经皮监测系统由监测仪主机，tcpO2/tcpCO2 combi模块，tcpO2/tcpCO2联合电极，tcpO2/tcpCO2联合电极膜和电极液，tcpO2模块，tcpO2电极，tcpO2电极膜和电极液，SpO2 模块和传感器, 定标气组成。
适用范围
TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)，TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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