可吸收螺钉(商品名：BioRCI) BioRCI Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461626号
注册证编号
美国 施乐辉公司内窥镜部门 Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生产地址
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
可吸收螺钉(商品名：BioRCI) BioRCI Screw
结构及组成
该产品由聚乳酸材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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