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X射线诊断设备 Kodak DirectView DR9500 System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301623号(更)
注册证编号
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线诊断设备 Kodak DirectView DR9500 System
管理类别
3
型号规格
Kodak DirectView DR9500
结构及组成
性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。
适用范围
适用于数字化X光成像。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3301623号“变更为”国食药监械(进)字2008第3301623号(更)“;原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.17
变更情况
2009.08.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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