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水胶体敷料 Comfeel Wound Dressings
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2641180号(更)
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
水胶体敷料 Comfeel Wound Dressings
管理类别
2
型号规格
3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586;3110、3115、3120、3146;3350、3353、3356;3280、3283。
结构及组成
该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中,在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。康惠尔水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。2.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2641180号"变更为"国食药监械(进)字2008第2641180号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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