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椎间融合器系统 PIONEER Vertebral Spacer

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3461594号

注册证编号

Pioneer Surgical Technology U.S.A.

注册人住所

375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA

生产地址

375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA

代理人名称

北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器系统 PIONEER Vertebral Spacer

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该系统包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三种型号。材料采用聚醚醚酮(PEEK),内有金属钽显影点。无菌包装。

适用范围

与椎弓根螺钉系统或辅助的内固定配合使用，主要用于对胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.06.06

有效期至

2012.06.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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