撕开式导管鞘(商品名：LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771593号(更)
注册人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
产品名称
撕开式导管鞘(商品名：LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer
型号规格
LI-xxplus xx为导管鞘直径，全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus
结构及组成
撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢)，容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。
备注
生产者名称由“Enpath Medical,Inc.”变更为“Greatbatch Medical”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771593号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771593号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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