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脑保护装置 MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771592号(更)
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产地址
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
代理人名称
意大利英泰克公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
脑保护装置 MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE
管理类别
3
型号规格
MOM 013 006 005、MOM 013 006 006
结构及组成
该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀-收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液,防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3771592号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771592号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.06
变更情况
2009.05.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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